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購(gòu)買(mǎi)藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱需要注意哪些方面?

更新時(shí)間:2025-08-22  |  點(diǎn)擊率:79
 購(gòu)買(mǎi)藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱時(shí),需從多個(gè)關(guān)鍵方面進(jìn)行綜合考量,以確保設(shè)備能滿足藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)的嚴(yán)格要求,以下是詳細(xì)介紹:

性能參數(shù)

  • 溫濕度范圍與精度:依據(jù)藥品試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn),如 ICH 指南,確定所需溫度(如 25℃±2℃、40℃±2℃)和濕度(如 60%RH±5%RH、75%RH±5%RH)范圍及精度,確保設(shè)備能精準(zhǔn)模擬不同環(huán)境條件。
  • 均勻度與波動(dòng)度:良好的溫度、濕度均勻度(一般要求≤±2℃、≤±5%RH)和波動(dòng)度(通常≤±0.5℃、≤±1%RH),可保證試驗(yàn)箱內(nèi)各點(diǎn)環(huán)境一致,使試驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確可靠。
  • 升降溫速率:根據(jù)試驗(yàn)需求,選擇合適的升降溫速率,快速達(dá)到設(shè)定溫濕度,提高試驗(yàn)效率。

箱體材質(zhì)與結(jié)構(gòu)

  • 材質(zhì):內(nèi)膽優(yōu)先選用不銹鋼材質(zhì),耐腐蝕、易清潔,符合藥品試驗(yàn)的衛(wèi)生要求;外箱材質(zhì)應(yīng)堅(jiān)固耐用,具有良好的隔熱性能。
  • 結(jié)構(gòu):合理的內(nèi)部結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì),如可調(diào)節(jié)的擱架,方便放置不同規(guī)格的樣品;觀察窗便于隨時(shí)觀察樣品狀態(tài);合理的風(fēng)道設(shè)計(jì)確保溫濕度均勻分布。

控制系統(tǒng)與功能

  • 控制系統(tǒng):采用先進(jìn)的微電腦控制系統(tǒng),具備高精度、高穩(wěn)定性的特點(diǎn),可實(shí)現(xiàn)溫濕度的精確控制和自動(dòng)調(diào)節(jié)。
  • 功能:具備多種保護(hù)功能,如過(guò)載保護(hù)、漏電保護(hù)、超溫超濕報(bào)警等;部分設(shè)備還具備遠(yuǎn)程監(jiān)控、數(shù)據(jù)存儲(chǔ)和打印功能,方便試驗(yàn)數(shù)據(jù)的管理和分析。

品牌與售后服務(wù)

  • 品牌:選擇知名品牌,其產(chǎn)品質(zhì)量和性能更有保障,且經(jīng)過(guò)市場(chǎng)長(zhǎng)期檢驗(yàn)。
  • 售后服務(wù):完善的售后服務(wù)體系至關(guān)重要,包括安裝調(diào)試、培訓(xùn)、維修保養(yǎng)等,確保設(shè)備在使用過(guò)程中遇到問(wèn)題能及時(shí)得到解決。
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